Dr. Berne의 전체 건강 제품은 박테리아 및 곰팡이 오염으로 인해 Dr. Berne의 MSM이 5% 및 15% 용액 점안액을 떨어뜨린다는 자발적인 전국적 리콜을 발표합니다.

Aug 13, 2023

회사 공지

회사가 리콜, 시장 철수 또는 안전 경고를 발표하면 FDA는 해당 회사의 발표를 공공 서비스에 게시합니다. FDA는 제품이나 회사를 보증하지 않습니다.

Berne의 전체 건강 제품은 MSM DROPS 5%,15% 솔루션, Dr. Berne의 유기농 피마자유 점안액 및 Dr. Berne의 MSM MIST 15% 솔루션을 소비자 수준에서 자발적으로 리콜합니다. FDA 분석에 따르면 Berne 박사의 MSM DROPS 5% 솔루션 중 한 로트(로트 6786)가 제품에서 발견된 박테리아 및 곰팡이 오염으로 인해 무균 상태에 실패하는 것으로 나타났습니다. 많은 주의를 기울여서 Dr. Berne's는 MSM 솔루션의 5% 및 15% 효능의 다른 모든 제품과 Dr. Berne의 유기농 피마자유 점안제 및 Dr. Berne의 MSM MIST 15% 솔루션 제품을 모두 회수하고 있습니다.

위험 설명: 오염된 안약을 사용하면 경미하거나 심각한 시력을 위협하는 감염이 발생할 수 있으며, 이는 생명을 위협하는 감염으로 진행될 수 있습니다. 현재까지,베른 박사의이번 리콜과 관련된 부작용에 대한 보고가 2건 접수되었습니다.

이 제품은 윤활 점안액으로 사용되며 30ml/1.014oz로 포장됩니다. 플라스틱 병. Berne의 유기농 피마자유 점안액 제품은 30mL/1fl oz 흰색 플라스틱 병에 포장되어 있습니다. Berne 박사의 MSM MIST 15% 솔루션은 30mL/1.014oz 흰색 병에 포장되어 있습니다. 영향을 받은 모든 제품은 Dr. Berne의 웹스토어를 통해 배포되었습니다.

Dr. Berne's는 MSM DROPS 5% 및 15% 용액과 Dr. Berne의 유기농 피마자유 점안액 및 Dr. Berne의 MSM MIST 15% 용액의 반환을 이메일로 유통업체와 고객에게 알리고 있습니다. 리콜 대상 제품을 보유한 소비자/유통업체/소매업체는 사용을 중단하고 Sun Star Organics(988 Main Street, Orange, CA 92867)로 반품하시기 바랍니다.

이번 리콜에 관해 질문이 있는 소비자는 Dr. Berne's Whole Health Products에 (877) 239-3777 또는 이메일 [email protected]으로 문의할 수 있습니다. 월-금 오후 9-5시 산지 표준시 소비자는 다음과 같은 경우 의사나 의료 제공자에게 문의해야 합니다. 이 의약품 사용과 관련될 수 있는 문제를 경험한 경우.

이 제품을 사용하면서 발생한 부작용이나 품질 문제는 온라인, 일반 우편 또는 팩스를 통해 FDA의 MedWatch 부작용 보고 프로그램에 보고될 수 있습니다.

이번 리콜은 미국 식품의약국(FDA)의 인지 하에 진행되고 있습니다.

2023년 8월 26일

추가 리콜, 시장 철수 및 안전 경고